太极启动百万真实案例研究 大数据推传统中医药发展

　　太极启动百万真实案例研究

　　大数据研发推传统中医药创新发展

　　李未来

　　在传统中医药的创新方面，中国又向前迈了一步，这次抓住了“互联网+”的机遇。

　　近日，国家中医药管理局副局长闫树江表示，国家中医药管理局正在加紧制定《关于推进中医药健康服务互联网发展的指导意见》，将适时出台。新规落地，才能更有助于提高老百姓对中医药服务的获得感和体验感，真正实现个性化、便捷化、共享化、精准化、智能化的中医药健康服务。

　　据了解，国家中医药管理局还将加快制定中医药健康大数据标准，建立科学实用、符合中医药特点与规律的中医药信息标准体系。

　　重庆太极实业（集团）股份有限公司（600129.SZ，以下简称“太极集团）近日启动的太极藿香正气液百万真实世界研究，便是通过开发大数据进一步提高该产品有效性与安全性。

　　“互联网+”思维推动传统医药大数据研发

　　随着传承与创新的深入，中医药企业正逐步对中药的有效性与安全性进行精准定位。

　　近日，太极集团启动了太极藿香正气液百万例真实世界研究，从百万真实案例中挖掘大数据，精确划定该产品的优势治疗病种和适宜人群，使其有效性与安全性得到进一步提高。该项目由中国中药协会、中华中医药学会、中华医学会、首都医科大学附属北京中医医院、西京医院、四川大学华西医院、成都中医药大学、太极集团等单位参与组织和实施。

　　据了解，藿香正气液临床应用广泛，全国各地医生在临床应用中不断发现新的用法和用途，但由于缺乏大样本、多中心的循证医学证据，其治疗的优势病种构成、疗效优势和作用特点尚未得到充分的体现和发掘，急需大样本的循证医学证据，为更多临床医生合理用药提供更多证据支持。

　　项目组透露，太极藿香正气液百万例真实世界研究，由于样本量大、地域广阔，接下来的具体研究工作将分片区分步实施，首先在西南片区实施，然后在全国其他省市逐步开展，计划用不超过5年的时间，完成太极藿香正气液数十个病种的真实世界研究。

　　通过大样本、大数据、多病种、多维度及多角度研究，旨在通过研究进一步明确藿香正气液治疗的优势病种，进一步明确并优化藿香正气液的临床用药剂量、疗程、合并用药；进一步评价藿香正气液对儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年和肝肾功能不全患者等特殊人群的有效性和安全性；进一步评价藿香正气液的症候疗效；进一步评价藿香正气液的安全性，为全国各地临床医生及消费者更多了解藿香、认知藿香正气液防治感冒、防暑解暑、防治小儿痱子、防治蚊虫叮咬、防治胃肠不适等多重功效提供证据支持及科学用药支持。

　　百万例真实世界研究意义重大

　　“藿香正气临床应用如此广泛，却被说明书一纸局限，这就好比一头大象被人为关进猪圈！”陆军军医大学大坪医院中医科主任杨国汉指出，藿香正气源自宋代的官方药典《太平惠民和剂局方》，已有上千年历史，他在临床应用中发现藿香正气的功能主治远非说明书中标注的解表化湿、理气和中，用于治疗风寒感冒、暑湿感冒、胃肠感冒这么局限，他结合传统中医的理论，从整合医学的角度，为大家深度剖析了藿香正气扶正气、祛湿气、解表邪、和肠胃，可广泛用于中暑、四时感冒、胃肠疾病、皮肤科外用等多个领域。

　　中国中药协会药物研究评价技术中心副主任李磊对项目的研究质量控制要求做了介绍，“我们建立了研究中心、CRO、电子监控与课题专家组成四级质控体系，采用标准操作流程，以保证临床研究的质量控制和质量保证体系的实施，确保临床研究中各项结论来源于原始数据，确保研究结果为现代医学认可和使用、为传统中医药评价研究提供范式，力争藿香正气液进入国家中医药管理局《中成药治疗优势病种临床应用指南》”。

　　国家药典委员会委员、太极集团总工程师秦少容表示：“藿香正气液是在传统剂水剂的基础上调整制备工艺，利用超浓缩萃取技术、增溶技术及挥发油乳化等现代药物制备技术，提炼有效成分，去除酒精，有效避免了传统剂型酒精辣口和对胃肠刺激大的弊端，从而达到口感更好、药物吸收更快、起效时间更短、疗效更显著的目的。”

　　“随着百万例真实世界研究的推进，2027年太极藿香正气液全球市场计划销售将达到200亿元。”重庆上市公司协会会长、重庆医药行业协会会长、太极集团董事局主席白礼西表示，2017年太极藿香正气液单品种将力争实现15亿元的销售，2018年计划销售收入将突破20亿元，到2027年太极藿香正气液将行销全球至少50个国家或地区。2017年计划完成东南亚10个国家注册的相关手续，2017年印度尼西亚将首次突破2000万元人民币的销售。